Тульский завод производил антибиотик без документов
Предприятию, выпускающему «Биапенем» и другие популярные лекарства, грозит приостановка работы
Фото: РИА Новости/Владимир Астапкович
Тульский завод компании «Интерфарма» производил популярный антибиотик «Биапенем» из субстанций, которые не имели документов о безопасности. Они поставлялись из Индии и Китая. Помимо этого, на предприятии, которое выпускает и другие востребованные лекарства — «Циласпен», «Пантопразол», «Метформин», — обнаружили многочисленные нарушения при производстве и хранении препаратов. Все это следует из заявления в суд, которое в отношении «Интерфармы» подал Минпромторг. Пресс-служба предприятия заверила «Известия», что уже составлен план ликвидации нарушений. Что грозит заводу, есть ли риск для потребителей лекарств и насколько масштабна проблема с некачественными препаратами в России — в нашем материале.
Какие нарушения выявили на фармзаводе в Туле
Минпромторг подал в заявлении в Арбитражный суд Тульской области с требованием привлечь к административной ответственности компанию «Интерфарма», выяснили «Известия». Из документа (есть у «Известий») следует, что представители ведомства провели на заводе компании под Тулой внеплановую проверку, и выдали предписание об устранении многочисленных нарушений.
Так, были установлены нарушения при производстве антибиотика «Биапенем» в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 мг. Это лекарство входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который утверждает Минздрав. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого для производства этого лекарства из Индии и Китая, следует из заявления Минпромторга.
Кроме того, на заводе выявлены нарушения при производстве и хранении лекарств.
«Конструкционные особенности, а также эксплуатация производственных и складских помещений не исключает риски контаминации (загрязнения. — Ред.), — говорится в документе. — В результате чего при использовании этого препарата может возникнуть угроза причинения вреда жизни и здоровью пациентов».
В качестве одной из претензий к «Интерфарме» названо отсутствие контроля температуры в выходные и праздничные дни. Другой пример: негерметичные подвесные потолки на производстве и наличие шероховатостей на стенах.
В Минпромторге «Известиям» подтвердили факт направления заявления в суд и сообщили, что «в отношении всех лицензиатов, в том числе ООО «Интерфарма», Минпромторгом осуществляются оценки в рамках лицензирования производства лекарственных средств».
«ООО «Интерфарма» необходимо устранить выявленные нарушения и уведомить Минпромторг о исполнении предписания, — указали в ведомстве.
В пресс-службе компании «Известиям» сообщили, что предприятие составило «план устранения выявленных нарушений, ведется работа по их устранению».
Полная версия: Яна Штурма, «Известия»
ИмпортоЗАЩЕМление
Кто-то очень борзый, у которого в Туле «все схвачено». Как он думал.